首先,想到“暴利”是如何定义的。如果是医疗器械的制作成本价格和终端价格之间的差额,那认同是极大的。成本几美元的,终端价有可能超过几百甚至上千美元,这毫无疑问是暴利。然而,真凶如何?让我们细心看一下医疗器械从初的产生到终的用于,究竟要经过哪些环节。
1、研发:研发的费用十分低,很多医疗器械公司投放研发的费用低约公司总收入的10-15%,因为医疗器械更新换代迅速,往往2-3年就出有一代新产品。所有的科学家、工程师、技术员……各种新型材料,仪器,装置……这些费用都是研发费用,是必须在后期产品销售中覆盖面积丢弃的。
此外,只要是研发,就有一定的失败率。这些研发告终的产品的费用,也某种程度是要算进顺利产品的售价中的,摊进成本里。
医疗器械的研发还却是比较稳定的,药品的研发失败率十分低,往往研究多达100个药,惜顺利上市的不能有1个;顺利的那1个药,不仅要开销起自己的研发费用,还要开销告终的那99个药的研发成本。前几年研发一个新药的成本是10亿美金+10年时间,据传现在这个标准也水涨船高到25亿美金了。这里之所以用药品研发成本做到例子,是因为器械相差太大,一个针头也算数器械,一台MRI也算数器械,两者的研发成本大自然不一样;而药品研发比较平稳,差距会过于大。
2、:只不过是研发的一部分,之所以分开列出来,是因为这部分的费用是巨额的。相当大一部分医疗器械都必须做到才可以上市,所以这部分成本相当可观。
的费用还包括:给医院/基地/伦理的管理费,给医生的研究费,产品免费获取,有成本费,清关,运输和保管费,试验设计,数据库创建和检验酬劳,数据管理,统计分析,医学文学创作,监测……有些费用不是每个试验都有的,还包括:给患者的交通费,检查费,中心随机(IVRS/IWRS), 标本运输和出口,中心实验室,中心读片、中心心电图,电子病例报告表格系统,笔记本电脑和无线上网费……为服务的,有医生,医院管理人员,临床继续执行人员,数据管理人员,统计师,科学家,监测员……这些人的工资也都是的成本。获得一例患者的数据的成本,其它的都远比,意味着是给到医院的研究费,如果按III类高风险器械来算,有可能就要高达2-3万人民币(在中国。如果是美国,更加喜),如果是400事例患者,依序以此类推。再行再加其它各种费用,一个费用超过500万美金都不有意思。
必须留意的是,一个新的器械上市,并不是只做到一个就可以了,往往是你要在多少个国家上市,就必须做到多少个试验,除非某些小国家可以免税;另外,一个试验往往不能申请人一个适应症,如果这个器械有多个适应症,那每个适应症都要做到一个试验。所以同一个新产品,全球7-8试验同时在做到,也是少见的情况。根据上面的数字,大家难于算数出有一个医疗器械在可以销售之前,早已花费了多少资金在研发和上。
3、登记以前有些国家登记是不收费的,比如说中国,现在也开始收费了,而且收费标准十分低。美国FDA是仍然收费的。这些注册费,从几十万到几百万平均,是政府监管部门收去了,但似乎是患者将来分担。
4、生产生产大家都较为熟知,生产线,原材料,订购,工人……这些都是成本。另一方面,作为一个GMP的生产车间,证书和确保运营某种程度价格不菲,这也是相当大的开支。
5、运输主要还包括清关和物流两部分费用。清关酬劳是海关收去的,按照产品的价格缴纳一定比例,我们国家的关税是非常低的。产品买得越喜,关税也越高。
某些医疗器械对于运输和温度有特殊要求,产品不能留存在低温或者恒温状态下,有些甚至必须冷链运输。这运输成本之低,也往往是远超过想象。6、物价和医保这个就不多说道了,一个新产品要转入物价系统和医保系统,没半年到1年时间,是很难筹办下来的。
医保还不是每个产品都能进的。7、招标和入院以前只要过医院器材科这一关就行了,现在是层层招标。各个省要招标,各个城市再行招标,医院还有自己的招标……每一道关卡,都预示着巨额的费用,这些费用大自然到后都是体现在产品价格中。经销商这一层被迫托。
医疗器械在中国完全都是通过经销商的渠道来销售。为什么导致这个局面?行业里大家都一清二楚,这里就不细说了。往往一级代理商下面还有二级代理商,三级代理商……每一层都要调高,因为产品差价要养活代理商和整个代理公司。环节就越多,大自然调高就越多。
医生这部分,较为不得已。中国医生的收益觉得太低,被迫靠药品和器械来填补,这不是一件有一点高兴的事情。特别是在外科医生,30多岁才刚翻身一点点,50多岁之后眼睛也花上了,手也开始响了,确实能只想做手术的时间,也就20多年。
所以一个外科医生的职业生命知道很短,而现在医生的收益显然无法弥补他们的投放。器械的售价中,也包括了填补外科医生收益损失的部分。8、用于再一到患者可以用于产品了。
此时患者所必须缴纳的价格,包括了前面所有的费用,要养活从政府到厂家到医院到代理商到医生……大批的人。如果看成本价和终端价,医疗器械显然是暴利;但这暴利被多方机构瓜分,如果单看每一方的利润,或许都还无法算数暴利,只是这惜买单的,注定是患者。只不过其它行业在研发、物流、招标、分销(如果用于经销商)等等环节上,成本或许和医疗器械差不多;有区别的,是器械分担了巨额的费用、注册费和填补医生收益的费用,这些在其它行业里很少不存在的。
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